新聞資訊

NEWS LIST

關于印發《京津冀醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域現場檢查工作指導原則(試行)》的通知

各有關單位: 為進一步規范醫療器械注冊質量管理體系核查跨區域... …

人類遺傳資源管理條例實施細則

《人類遺傳資源管理條例實施細則》已經2023年5月11日科技... …

人工智能醫療器械監管概況

智能化醫療器械產品所屬行業是一個強監管行業,產品安全有效性... …

關于加強醫療保障基金使用常態化監管的實施意見

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:醫療... …

關于開展全面提升醫療質量行動(2023-2025年)的通知

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局:... …

公開征求《醫療器械經營質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見

為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦... …

關于征集參與PET/MR和SPECT/CT兩個影像系統注冊審查指導原則編制工作的相關企業及單位信息的通知

各有關單位: 為了科學指導申請人開展正電子發射及磁共振成像系... …

醫療器械上市后監管風險會商匯報會在京召開

5月25日,國家藥監局召開醫療器械上市后監管風險會商匯報會... …

關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知

北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校?.. …

關于印發《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則(試行)》的通知

各有關單位: 為規范醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查工作... …

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